中国加入WTO以来,新药
研发能力对于我国生物制药企业的长期发展来说,越发显得重要。但
研发管理的落后仍制约着我国企业的新药
研发能力。本文将从
流程的角度分析
研发管理中存在的问题,然后提出改进的思路和具体的实现途径。一、生物制药
研发管理的现状1.
研发管理的
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流程描述生物制药企业新药研发的现有流程如图1所示。540)this.width=540"vspace=5>其中结构筛选是找到药物基因的序列,基础研究是进行基因的表达,药学研究是进行工艺、配方等方面的研究,药理分析和毒理分析都是进行动物体试验。Ⅰ期临床试验主要着眼于新化合物的安全性,Ⅱ期临床试验是进行小规模的有效